什么是GMP培训?
一般分为官方培训和企业培训。依据国家药监局颁布的《药品生产质量管理规范》GMP进行培训,培训主要是对于书面化的规定进行解释,人员、设备、环境、物料、工艺等。GMP是保证产品质量的根本,是药品生产企业的立足之本,作为一名员工应该遵守的药品生产管理规范。
GMP是永远前进的,只要通过验证证明我们所采取的措施对产品和环境不会造成污染、交叉污染和混淆等差错事故,任何措施都是可行的。
延伸阅读
GMP上岗证怎么考取的?
不是考取的,GMP检查员是从符合条件的药监系统中的人员中经培训之后聘任的。
根据河南省食品药品监督管理局规定,药品生产和相关人员需取得GMP认证。每年会组织GMP培训。GMP就是药品生产质量管理规范。要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量符合法规。
gmp培训的目的?
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。这个培训的目的肯定就是让所有人知道这是个什么,有哪些是在工作中需要严格防范的,哪些是要按照要求做的,哪些是要注意的,哪些是要在做的过程中留心的,哪些是不太重要但是过程中不可缺少的,如果每个员工都能够按照这样的要求完成自己的工作,那么产品的次品率会降低,管理人员也会省很多心。
gmp证书怎么考?
生产企业GMP上岗证培训,考核 工作程序 适用范围 从事药品生产的各级人员 依据 广东省药品监督管理局《关于加强药品生产企业实施GMP人员培训教育工作的通知》 报考条件 必须具有高中以上(含高中或相当学历)文化程度. 考核内容及方式
1,考核内容 《药品生产质量管理规范》,专业知识和各岗位操作职能.质量检验人员统一采用《广东省药品检验标准操作培训教材》.
2,考核形式 (1)药品检验专业基础理论培训可根据各生产企业的实际情况和从事药品检验人员的水平,采取自行组织或自学的方法进行,考试由广东省药品监督管理局统一组织,考核不合格者必须重新培训. 实际操作技能的考核以常用的基本操作为主,选择1-2个操作项目进行实际操作来评定检验人员的标准操作及实验结果处理. (2)经专业基础理论和实际操作技能两项考核合格后才能发证上岗,未通过其中任何一项者当年允许补考一次.经补考仍不合格者,建议企业调离本岗位. (3)除质量检验人员外,其他各级岗位人员可结合各生产企业实际,由各生产企业自行组织培训和考核,考核结果由各市医药培训中心报省医药教育中心备案. 报名需提交材料 1,《岗位培训考核登记表》一份; 2,学历证,身份证原件复印件(原件审核完毕退回);
3,近期正面免冠大一寸黑白,彩色相片各2张;
4,除药品质量检验人员,其余不须参加统一考核的人员,单位须提供培训,考核的相关材料. 六,经考核合格者统一由职业技能鉴定站上报省医药教育中心核发GMP岗位证书,作为GMP认证的条件之
gmp培训的层次有哪些?
第一层次:符合性 文件体系 基本执行 第二层次:有效性 质量风险的控制 质量体系的持续改进 第三层次:质量战略的树立 设计质量 质量文化(零缺陷)的建立 。
gmp培训目的和培训对象是什么?
GMP是全员质量管理,GMP培训也必须进行全员培训。培训的对象包括企业负责人、质量、技术、生产制造等部门的负责人和从事技术、质量、科研、计划、设备、采购、供应、销售等部门的技术和管理人员以及生产操作人员。其中高层管理人员、关键技术人员、质量管理人员以及业务骨干等作为重点培训对象。